一、概 述 1、药物稳定性试验箱产品特点 药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。 2、适用范围及主要用途 药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备,是生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧,水产等科研部门、大专院校的理想之选。 广泛应用于各种药物、化工原料、木材、建材的有效性及老化试验,以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培养及其它用途的药物稳定性试验箱。 3、品种、规格 试验箱有大小多个规格。 4、型号的组成及其意义 LRH - ××× - SDP 功能代号 (SD代表药物、P代表光照) 公称容积 (以升为单位) 产品代号 (代表冷热恒温) 5、使用环境条件 试验箱应在下述条件下使用 ①环境温度:5℃~30℃ ②环境湿度:≤80%RH; ③大气压力范围:86kPa~***kPa。 6、工作条件 ① 试验箱应在AC(***±22)V (50±1)Hz电源上工作。 ② 工作方式:连续。 二、结构特征 1、箱体:外箱体采用优质金属喷涂加聚氨脂整体发泡,内箱为不锈钢。***升以上箱体为铝合金边框的中空玻璃。 2、门体:优质金属喷涂加不锈钢拼装,门边衬垫采用磁性胶与箱体密封。 3、制冷系统:由压缩机、冷凝器、毛细管、蒸发器等构成。 4、加热系统:由马蹄型加热器构成。 5、气流循环系统:采用优质轴流风机。 6、控制系统:微电脑智能控制。 7、光照系统:由箱外光管分成七组完成所需光照功能。 8、托网:采用圆钢制成直线条状的搁架经喷塑而成,可调节高度。药物稳定性试验箱 三、安装检查及校验 1. 安装检查 l 开箱后应拿出使用说明书按“附件清单”查对所有附件是否齐全,规格是否相符。 l 给试验箱通电之前,请确认试验箱的类型及其配置。 l 如果定购了台式打印机,先将台式机的稳压电源插到***V AC电源上,其直流输出接到台式打印机的电源插孔上,将数据线连接与培养箱和台式打印机之间。 l YG系列药物稳定性试验箱,须先将加湿机电源插头、光管支架的电源插头插在对应的插座上,给加湿器水箱加满水,连接好加湿管。 l 使试验箱电源插头插到线路容量足够的***V AC电源上,给试验箱通电运行。 l 参照使用说明和操作实例进行操作。 2. 校验 l 设备出厂前已经校验过,一般无需校验,出厂时SC1=0,SC2=0。 l 如果要校验,按照以下步骤进行,建议与厂家联系(0***-8538***),在技术人员指导下操作。 将温、湿度表(温度表的分辨率:0.1℃,精度:0.3%;湿度表的分辨率:0.1%,精度:2% ),放置在培养箱的温、湿度传感器附近位置,尽量接近,并保持空气流通。 设置好培养温度,保证空箱或箱内层架的培养物每一层都有三分之一左右的空间让空气流动,使箱内温度比较均匀,让温、湿度达到设定值稳定一小时左右,看培养箱上的温、湿度值显示为C1、RH1,校验用的温、湿度表显示值为C2、RH2,如果C1=C2,RH1=RH2,则无需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2,RH1≠RH2,则需修改SC1、SC2值,新SC1=C2-C1+原SC1,新SC2=RH2-RH1+原SC2,将新SC1、新SC2改写原来的SC1、SC2即可。 四、技术特性 1、药品稳定性试验箱是为适应所需用途(概述中2)而制造的可分时段(最多24段)控制加热、制冷、加湿、光照的一种恒温恒湿设备。 详情请致电***-***-8***或直接访问国达箱体www.guodaxt.com
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